中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心

ABOUT CENTER

中心介紹

ABOUT CENTER

　　國家工程研究中心是國家發(fā)展改革委根據(jù)建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的重大戰(zhàn)略需求，以服務(wù)國家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點工程實施為目標，組織具有較強研究開發(fā)和綜合實力的企業(yè)、科研單位、高等院校等建設(shè)的研究開發(fā)實體。國家工程研究中心定位于面向國家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點工程建設(shè)需求，開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和試驗研究、重大裝備研制、重大科技成果的工程化實驗驗證，突破關(guān)鍵技術(shù)和核心裝備制約。

　　“中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心”是國家發(fā)展改革委批準中藥領(lǐng)域建設(shè)的國家工程研究中心之一。主要目標和任務(wù)是：立足于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，立足于粵港澳大灣區(qū)建設(shè)，助力打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新高地，打造成為推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展及國際化進程的國家戰(zhàn)略科技力量，為實現(xiàn)躋身創(chuàng)新型國家前列、建設(shè)世界科技強國的奮斗目標而貢獻力量。

　　2021年12月21日，高標準通過國家發(fā)改委優(yōu)化整合，納入國家工程研究中心新序列管理，更名為“中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心”。

組織架構(gòu)

ORGANIZATIONAL STRUCTURE

內(nèi)設(shè)機構(gòu)：工程技術(shù)研究中心、工程化試驗中心、工程技術(shù)推廣中心、條件保障中心
分中心：西藏廣藥漢方靈芝產(chǎn)業(yè)有限公司 “藏藥分中心”
廣藥漢方（珠海橫琴）藥業(yè)有限公司 “橫琴分中心”

中心領(lǐng)導

CENTER FOR LEADERSHIP

主任劉菊妍

廣州醫(yī)藥集團有限公司副總經(jīng)理、總工程師
中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心主任
中華中醫(yī)藥學會理事
中國中藥協(xié)會中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)委員會名譽主任委員
廣東省藥學會中藥專業(yè)委員會名譽主任委員
廣州市科技決策委員會委員
第九、十、十一屆國家藥典委員會委員

研究生學歷，醫(yī)學博士學位，（教授級）高級工程師，享受國務(wù)院特殊津貼專家，全國“三八”紅旗手。主持國家發(fā)展改革委 “中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心建設(shè)”項目， “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題“基于一致性評價技術(shù)的經(jīng)方研究與開發(fā)”及 “名優(yōu)中成藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”、“廣東省傳統(tǒng)中藥創(chuàng)新中心”建設(shè)技術(shù)總負責人，主持廣藥集團多個名優(yōu)中成藥大品種培育的頂層設(shè)計，在科研開發(fā)、技術(shù)研究和質(zhì)量管理等方面具有豐富的經(jīng)驗。

組建運行優(yōu)化整合大事記

ORGANIZE OPERATION OPTIMIZATION AND INTEGRATE MEMO

2021

2021年2月9日：國家發(fā)改委發(fā)布《國家工程研究中心評價工作指南（試行）》，并啟動國家工程研究中心評價工作
2021年12月21日：高標準通過國家發(fā)改委優(yōu)化整合，納入國家工程研究中心新序列管理，更名為“中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心”。

2020

2020年3月2日，依托廣藥漢方（珠海橫琴）藥業(yè)有限公司成立“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心橫琴分中心”
2020年3月30日，國家發(fā)展和改革委辦公廳下達“關(guān)于國家工程研究中心和國家工程實驗室優(yōu)化整合有關(guān)工作的通知”
2020年7月29日，《國家工程研究中心管理辦法》公布，自2020年9月1日起施行

2019

2019年4月11日，依托西藏林芝廣藥發(fā)展有限公司成立“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心藏藥分中心”

2015

2015年7月3日, 中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心創(chuàng)新能力項目通過驗收

2011

2011年8月5日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心創(chuàng)新能力建設(shè)”項目獲批復(fù)

2010

2010年4月20日， “中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”在2010年國家工程研究中心評價結(jié)果“良好”，申報該年度國家工程研究中心創(chuàng)新能力建設(shè)項目

2007

2007年11月8日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”高水平通過驗收

2006

2006年1月5日，廣東省建設(shè)中醫(yī)藥強省大會在廣州隆重召開。“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”作為醫(yī)藥創(chuàng)新體系的代表被列為9個在大會上作典型發(fā)言的單位之一

2004

2004年4月6日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心項目可行性研究報告”獲國家發(fā)展改革委批復(fù)，同時列入2004年國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目

2003

2003年4月11日，根據(jù)《2003年省政府重點抓好的十件大事和十項工程》文件, “中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”被列為廣東省“十項工程”重大項目。

2002

2002年3月11日，廣藥集團將“健源公司”并入“漢方公司”，成立新“漢方公司”以此申報國家計委現(xiàn)代中藥重大專項“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”；
2002年3月18日，與浙江大學制藥工程研究所成立“杭州浙大漢方中藥信息工程有限公司”；
2002年5月20日，漢方公司代表集團接管“廣州金參植物化工有限公司”（現(xiàn)廣州市從化溫泉鎮(zhèn)8號）,作為“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”的建設(shè)地址；
2002年7月10日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”項目通過了國家計委組織的專家現(xiàn)場評估，獲一致好評；
2002年9月15日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”項目建議書獲國家計委批復(fù)。

平臺與條件

PLATFORM AND CONDITIONS

條件裝備

省級以上創(chuàng)新機構(gòu)

體系認證

漢方國家工程研究中心已建成超臨界二氧化碳提取、大孔樹脂吸附分離、膜分離、工業(yè)色譜、噴霧干燥、冷凍干燥等提取分離單元技術(shù)平臺，過程近紅外在線檢測質(zhì)量控制平臺，為行業(yè)開展實驗室技術(shù)熟化、工程化放大和可靠性驗證等活動提供基礎(chǔ)條件。

工程技術(shù)研發(fā)中心位于廣州市海珠區(qū)江南大道134號，建成1800m2與國際接軌的新產(chǎn)品研發(fā)及工程技術(shù)研究實驗室，配備超臨界CO2萃取、中藥自動化提取、大孔樹脂吸附分離、分子蒸餾、膜分離、噴霧干燥等中藥制備全過程小試單元設(shè)備，固體制劑、滴丸劑、口服乳劑等制劑設(shè)備，氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、全自動薄層掃描儀等分析檢測設(shè)備。

工程化試驗中心位于廣州從化區(qū)溫泉大道8號，建成以罐組動態(tài)逆流提取-大孔樹脂吸附分離（醇沉）-噴霧干燥（冷凍干燥）為核心的成套技術(shù)裝置、超臨界CO2萃取技術(shù)中試裝置等2條中藥分離中試及驗證線。還建成罐組動態(tài)逆流提取→大孔吸附樹脂分離→膜濃縮→噴霧干燥為核心成套技術(shù)，動態(tài)軸向加壓工業(yè)色譜—溶劑回收，超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥，高效吸附分離等多條產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)線及配套設(shè)施。中試以上生產(chǎn)線通過藥品GMP認證及保健食品ISO 22000食品安全管理體系認證。

研究方向與團隊

RESEARCH DIRECTION AND TEAM

01

冷凍干燥技術(shù)
精制蛋黃卵磷脂、長春堿系列原料藥
02

吸附分離技術(shù)
昆仙膠囊原料藥、注射用油脂
03

工業(yè)色譜分離技術(shù)
長春堿系列原料藥
04

噴霧干燥技術(shù)
昆仙膠囊原料藥、橙皮苷系列
05

膜分離技術(shù)
精制蛋黃卵磷脂
06

超臨界二氧化碳萃取技術(shù)
精制蛋黃卵磷脂、靈芝孢子油

主要貢獻

MAIN CONTRIBUTION

實現(xiàn)轉(zhuǎn)化的技術(shù)成果

(1) 超臨界CO2萃取為核心的成套技術(shù)裝備及其在天然藥物中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化
(2) 注射用磷脂系列輔料關(guān)鍵技術(shù)突破、產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
(3) 以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術(shù)在靈芝孢子油系列產(chǎn)品研制中的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化

省部以上科技獎勵

(1) 2006年廣東省科學技術(shù)獎三等獎“現(xiàn)代中藥提取、分離、純化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”
(2) 2008年度廣州市科學技術(shù)獎一等獎“以超臨界CO2萃取為核心的成套技術(shù)在天然藥物中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化”
(3) 2010年廣東省科學技術(shù)獎一等獎“超臨界CO2萃取為核心的成套技術(shù)裝備及其在天然藥物中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化”
(4) 2012年國家發(fā)展改革委關(guān)于表彰國家創(chuàng)新能力建設(shè)先進工作者，國家工程研究中心先進集體和個人的決定（發(fā)改高技﹝2012﹞3434），“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”獲國家工程研究中心優(yōu)秀業(yè)績獎，劉菊妍、葛發(fā)歡獲國家工程研究中心先進工作者
(5) 2018年《一種注射用蛋黃磷脂酰膽堿》榮獲第二十屆中國專利優(yōu)秀獎
(6) 2019年中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果獎一等獎《注射用磷脂系列輔料關(guān)鍵技術(shù)突破、產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》
(7) 2019年廣東省科技進步獎二等獎《藥物重要雜環(huán)中間體關(guān)鍵技術(shù)研究及其產(chǎn)業(yè)化示范》
(8) 2020年10月,中國發(fā)明協(xié)會“發(fā)明創(chuàng)新獎”一等獎(金獎)“以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術(shù)在靈芝孢子油系列產(chǎn)品研制中的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化”